屠呦呦团队新突破 用青蒿素治红斑狼疮等适应症取得新进展

社会 2019-06-17 15:4196未知admin

诺贝尔奖获得者屠呦呦团队有关“青蒿素抗药性”的科研突破,再次引发关注。

新华社6月17日报道称,屠呦呦团队新突破屠呦呦团队针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

采访屠呦呦团队及其所在研究所两名科研人员,屠呦呦团队新突破他们均表示,目前的科研发现“苗头很好”,但被认为是“重大突破”为时尚早。

新华社报道称,经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队新突破屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

报道称,国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案,引发业内关注。

屠呦呦团队一位科研人员告诉澎湃新闻,屠呦呦团队新突破他们对这项研究投入很大,有些观点正在实践中,但目前还处于早期阶段,最终的成果,要以临床数据为准,“基础实验数据都没有临床数据说服力大,这是一个基本常识。”他表示,这些研究的成型资料还需要时间。

新华社报道称,在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队新突破屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。

这位科研人员解释说,这方面的试验的确“发现了一些东西,苗头很好”,但目前的数据只是临床一期数据。他介绍,一般要临床二期数据形成之后,才能报批生产,屠呦呦团队新突破临床三期数据出来后,才是对生产最有说服力的数据。目前,二期临床数据正在积累中。另一位科研人员也持相同观点。

该科研人员介绍说,如果试验顺利,新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

澎湃新闻了解到,这两项研究的团队成员有数十人,此外还包括中科院、首都医科大学的临时协作人员。屠呦呦作为团队的主心骨,主要对研究的方向性问题把握,屠呦呦团队新突破比如对破解“青蒿素抗药性”难题,就必须搞清楚青蒿素的作用机理的人士,起主导作用。

澎湃新闻了解到,对于红斑狼疮的治疗,在屠呦呦于2011年获得拉斯克奖之后,就开始进行。而对于青蒿素康抗药性的研究,则是在屠呦呦于2015年获得诺贝尔奖之后进行的。

前述科研人员说,目前的这些发现“苗头很好”,屠呦呦团队新突破还有大量数据有待积累,但他对未来表示乐观。

根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。

6月17日,新京报记者从多位独立信源处获悉,屠呦呦团队新突破屠呦呦及其团队于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”方面取得新进展。屠呦呦团队发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。【仔澄

同时,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面都取得新突破。

新华社发文称,经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队新突破屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

该文提及,在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特,根据屠呦呦团队前期临床观察,屠呦呦团队新突破青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。屠呦呦团队的青蒿素治疗红斑狼疮研究,一期临床试验结果谨慎乐观。

实际上,屠呦呦团队已于4月公布“青蒿素抗药性”研究成果。

6月17日,新京报记者在中国中医科学院中药研究所官网看到,2019年4月26日发布的一篇《中药青蒿研究成果在发表》的文章中,提及了屠呦呦最新的研究突破。

该文章称,2019年4月25日中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所的科学家们在国际权威期刊新英格兰医学杂志提出了“青蒿素抗药性”的合理应对方案。屠呦呦团队新突破中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所特聘专家王继刚研究员作为主笔,同屠呦呦研究员等五位专家携手,基于青蒿素药物机理、现有的治疗方案、耐药性的特殊情况和原因以及药物价格等诸多因素,从全局出发,提出了切实可行的应对“青蒿素抗药性”的合理方案。

据新华社报道,国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,屠呦呦团队新突破由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

​此外,文中还提及,青蒿素等传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》。

据新华社17日报道,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦团队新突破中国女科学家屠呦呦及其团队经过三年多攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,屠呦呦团队新突破双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

自屠呦呦发现青蒿素以来,青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。但疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性仍是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。屠呦呦团队新突破屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案,对解决这个难题意义重大。

值得注意的是,国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,屠呦呦团队新突破由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准,昆药集团作为负责单位开展临床试验。

受此消息影响,6月17日开盘,昆药集团涨停,屠呦呦团队新突破其余青蒿素概念股再次发威:誉衡药业(4.160, 0.38, 10.05%)涨停,华润双鹤(12.690, 0.53,4.36%)、复星医药(24.180, 0.90, 3.87%)高开4%以上,浙江医药(10.950,0.48, 4.58%)、白云山(38.410, 0.21, 0.55%)、新和成(19.950, 0.16,0.81%)均有大幅上涨,主营现代中药的康恩贝(6.160, 0.20, 3.36%)、中新药业(14.500, 0.61, 4.39%)涨幅也超3%。

记者整理公开资料发现,昆药集团公司是国内最大的青蒿素系列产品企业,屠呦呦团队新突破拥有青蒿素业务完整产业链,蒿甲醚针剂和双氢青蒿素哌喹片(科泰复)都在申请WHO-PQ认证。昆药集团在2018年中报称,公司布局的重点研发项目中,生物制品1类新药长效降糖药苏帕鲁肽注射液及治疗脑卒中的天然药物1类新药注射用KPCXM18获得临床批件、双氢青蒿素片治疗红斑狼疮进入临床Ⅱ期患者入组阶段。

誉衡药业控股公司拥有4个青蒿素相关专利;复星医药2004年启动青蒿琥酯系列产品的世界卫生组织PQ认证。复星医药自主研发和生产的青蒿琥酯口服制剂和注射剂分别于2005年和2010年通过了世界卫生组织PQ认证;屠呦呦团队新突破华润双鹤、浙江医药、白云山、新和成拥有青蒿素相关药品或制剂批文。

青蒿素的威力还远不止如此,当天整个医药板块涨幅居前。屠呦呦团队新突破截至记者发稿,行业方面,制药指数涨幅1.21%,148只个股翻红,陇神戎发(6.440, 0.59,10.09%)、神奇制药(7.380, 0.67, 9.99%)、大理药业(11.130, 1.01,9.98%)、沃华医药(9.280, 0.84, 9.95%)等涨停;概念板块,独家药指数涨幅2.65%,超级细菌指数上涨2.4%,创新药指数涨幅1.78%。


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